O KaiBiLi^TMO dispositivo de proba rápida IgG/IgM COVID-19 é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detección cualitativa de anticorpos IgG e IgM contra o novo coronavirus 2019 en mostras de sangue, soro ou plasma humano enteiro.Só se utiliza como indicador de detección complementario para novos casos sospeitosos de detección negativa de ácidos nucleicos de coronavirus ou en conxunto coa detección de ácidos nucleicos no diagnóstico de casos sospeitosos.Non se pode utilizar como base para o diagnóstico e a exclusión da pneumonite infectada pola infección por 2019-nCoV.Non é adecuado para a detección de poboación en xeral.

Calquera mostra reactiva co dispositivo de proba rápida IgG/IgM COVID-19 debe confirmarse con métodos de proba alternativos e achados clínicos.Un resultado positivo da proba require unha confirmación adicional.Un resultado negativo non impide a infección aguda por 2019-nCoV.Se se sospeita de infección aguda, é necesario realizar unha proba directa para detectar o antíxeno COVID-19.Poden producirse resultados falsos positivos para a proba rápida IgG/IgM COVID-19 debido á reactividad cruzada de anticorpos preexistentes ou outras posibles causas.Debido ao risco de resultados falsos positivos, debe considerarse a confirmación dos resultados positivos mediante un segundo ensaio IgG ou IgM diferente.