O KaiBiLi^TM O dispositivo de proba rápida IgV / IgM COVID-19 é un inmunoassaio cromatográfico de fluxo lateral para a detección cualitativa de anticorpos IgG e IgM para 2019- Novo Coronavirus en sangue total, soro ou mostra de plasma. Só se usa como indicador de detección suplementario para novos casos sospeitosos de detección de ácidos nucleicos de coronavirus negativos ou xunto coa detección de ácidos nucleicos no diagnóstico de casos sospeitosos. Non se pode usar como base para o diagnóstico e exclusión da pneumonite infectada pola infección por 2019-nCoV. Non é adecuado para o cribado xeral da poboación.

Calquera exemplar reactivo co dispositivo de proba rápida IgG / IgM COVID-19 debe confirmarse con métodos alternativos de proba e achados clínicos. Un resultado positivo da proba require máis confirmación. Os resultados negativos non exclúen a infección aguda por 2019-nCoV. Se se sospeita que se produce unha infección aguda, é necesario realizar probas directas do antíxeno COVID-19. Pódense producir falsos resultados positivos para a proba rápida COVID-19 IgG / IgM debido á reactividade cruzada de anticorpos preexistentes ou por outras causas posibles. Debido ao risco de resultados falsos positivos, débese considerar a confirmación de resultados positivos usando un segundo ensaio IgG ou IgM diferente.