page_banner

novas

Xénese Proba de antíxeno KaiBiLi COVID-19 obter o permisos en Bélxica

SARS-CoV-2 Descrición xeral
Os novos coronavirus pertencen ao xénero β. O SARS-CoV-2 é unha enfermidade infecciosa respiratoria aguda. As persoas son xeralmente susceptibles. Actualmente, os pacientes infectados polo novo coronavirus son a principal fonte de infección; as persoas infectadas asintomáticamente tamén poden ser unha fonte infecciosa. Con base na investigación epidemiolóxica actual, o período de incubación é de 1 a 14 días, principalmente 3 a 7 días. As principais manifestacións inclúen febre, fatiga e tose seca. Nalgúns casos atópanse conxestión nasal, secreción nasal, dor de gorxa, mialxia e diarrea. O antíxeno adoita detectarse en exemplares respiratorios superiores durante a fase aguda da infección. O diagnóstico rápido da infección por SARS-CoV-2 axudará aos profesionais sanitarios a tratar aos pacientes e controlar a enfermidade de forma máis eficiente e eficaz.

O kit de proba de antíxeno KaiBiLi COVID-19 revela se unha persoa está infectada actualmente co patóxeno SARS-COV-2. Unha vez desaparecida a infección, os antíxenos xa non estarán presentes.

O kit de proba rápida de antíxenos KaiBiLi COVID-19 utiliza un hisopo especialmente deseñado para determinar se unha persoa está infectada ou non actualmente con COVID-19. O hisopo insírese na fosa nasal e na boca para tomar mostras da cavidade nasal e das amígdalas.

As mostras recollidas colócanse nun tubo de extracción que contén aproximadamente 0,5 ml dunha solución de preservación de virus deseñada especialmente. A continuación, coloque a mostra nun casete de proba e revelarase un resultado preciso nun prazo de 15 minutos.

Os profesionais médicos poden usar as clasificacións de precisión do kit de proba de antíxenos KaiBiLi para confirmar a infección actual. Os datos recollidos a partir dos resultados das probas pódense utilizar para investigar a propagación do virus, informar aínda máis as prácticas de traballo seguras e axudar a frear o virus.

O actual proceso de proba Covid-19 pode ser altamente invasivo e levar moito tempo.

xfgz

A proba de antíxeno Genesis KaiBiLi COVID-19 obtén os permisos en Bélxica e acompañada das peticións do famhp:

• Unha declaración de conformidade coa Directiva IVD (98/79 / CE);

• Certificado do organismo notificado (se procede);

• Unha lista de estándares (harmonizados) que se aplicaron;

• Certificados estándar relevantes (por exemplo, EN ISO 13485: 2016) (se procede); • Instrucións de uso;

• Etiquetas;

• Información sobre a instrumentación que cómpre utilizar coa proba (por exemplo, proba de plataforma aberta ou pechada);

• Calquera dato de validación relevante relacionado coa proba.


Tempo de publicación: 11 de agosto de 2121